亿联问答集
守护美好世界
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亿联问答集 | 同一注册单元的产品中包含试剂R1、R2、质控品、校准品，但是它们的使用期限各不相同，标签如何标示产品有效期?
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产？
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 作为医疗器械进口商，已获得有KS标准的电线电缆组成的医疗器械的进口许可。后续，在海外厂商的部件供应中…
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受…
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亿联问答集 | 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应？
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…
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亿联问答集 | 髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求。
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…