FDA发布2024财年年度机构注册费及其他费用

在2023年9月29日,FDA发布了2024财年的年度机构注册费收费标准为7,653 USD,相比2023财年上涨了17.8%。

2024财年的年度机构注册费收费标准的官方链接如下:

https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/device-registration-and-listing

除了年度机构注册费,其他的费用也都有不同比例的上涨,具体如下表所示。

FDA官方费用链接见下方:https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufaFDA财年是按照美国联邦政府财年,从每年的10月1日到次年的9月30日,但是企业在FDA年度机构注册有效期是到每年年底。各企业可以在每年的10月 1日和12月31日之间缴纳次年的FDA年度机构注册费。考虑到近期人民币兑美元汇率持续波动,建议国内企业根据自身情况,合理安排FDA年度机构注册费的支付时间。

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