摘要
在美国站销售食品与饮料的中国跨境卖家，须满足 FDA 标签与安全要求。亚马逊明确：食品须正确制备、密封包装、完整标注（品名、制造商、有效期、净重、成分、营养事实、过敏原），保质期大于 90 天，并符合进口与认证要求；须符合 Title 21（FD&C Act）第 101 部分等，一般文件直接提交亚马逊；可食用金属箔（食用金箔 E175/银箔 E174）须走第三方直连验证（TIC DV），并提交 ISO 17025 报告与第三方 cGMP 认证。酒精度超过 0.5% 的产品及多类商品禁止销售。
一、产品与常见品类
- 食品：供人食用或饮用以获取能量与营养的任何物品（如肉类、乳制品、烘焙食品、零食、糖果、口香糖、包装餐食）；
- 饮料：供人饮用的饮品，含即饮、浓缩或粉末形式（水、软饮、果汁、咖啡、茶、运动饮料、能量饮料）；
- 无醇饮料（NAB）：酒精度（ABV）大于 0.00% 且小于 0.5% 的啤酒、葡萄酒与烈酒类饮品——限制不适用于 0.0% ABV 饮品；
- 可食用金属箔：极薄金属片制成的装饰性产品，最常见为金（E175）与银（E174）；
- 食品接触材料：包装、加工设备、食品制备表面、炊具、餐具、食品储存容器等；
- 有机食品与饮料、婴儿配方、后续配方、婴儿食品。
不在本政策范围内：冷藏与冷冻食品、新鲜农产品。
二、亚马逊站点要求
本要求适用于美国站。部分产品可能依当地法律按年龄或地区限制购买。
三、适用标准与法规清单
| 法规 / 标准依据 | 要求要点 | 适用产品 |
|---|---|---|
| Title 21（FD&C Act） | 21 CFR 101（食品标签） | 食品与饮料 |
| （按适用）(EU) No 231/2012、21 CFR Part 110（现行良好生产规范）、21 CFR 117（现行良好生产规范、危害分析与基于风险的预防性控制） | — | 食品与饮料 |
| 7 CFR Part 205 | — | 有机食品与饮料 |
| （按适用）加州健康与安全法典 Section 110827 | — | 有机食品与饮料 |
| FMIA（21 USC 601）、禽肉产品检验法、蛋制品检验法、9 CFR Part 317 Subpart B 等 | — | USDA 检验肉类 |
| 21 CFR 101、21 CFR Part 106、21 CFR Part 107 | — | 婴儿配方与后续配方 |
| （按适用）21 CFR 110/113/117 | — | 婴儿配方与后续配方 |
| 21 CFR 101 | — | 婴儿食品 |
| （按适用）21 CFR 110/113/117 | — | 婴儿食品 |
四、亚马逊的认证 / 合规要求
本类产品的要求为 ① 文件直传 + ④ 标签；可食用金属箔为 ③ TIC DV。
① 商品详情页信息
含食品/饮料标识；保质期；是否到期日产品；到期类型；重量；顾客限制（年龄范围）。
② 宣称红线
不得使用 FDA 标志；不得声称 “FDA approved”；不得宣称用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防人类疾病；未取得有效 USDA 有机认证不得使用 USDA 有机印章或声称 “organic”；不得作未经验证的宣称。
③ 文件与标签（如被要求，直接提交亚马逊）
- 婴儿配方：Infant Formula Compliance Request 模板（含各产品生产地）；所有制造商须完成 FDA 注册（非美国制造商须验证注册）；各生产地须有有效未过期的 GFSI 认可第三方审核证书。
- 婴儿食品：有效未过期的 GFSI 或经认可第三方认证机构签发的 cGMP 证书。
- 图片/标签：须含准确的原产国标注；英文的完整 FDA/USDA 合规标签——品牌名、身份声明（法定名/惯用名/描述名）、净含量、制造商/包装者/分销商名称地址（非实际制造商时加 “manufactured for” 等限定语）、成分表（多成分按重量由多到少，过敏原可用括号标注）、过敏原声明（如 “Contains: MILK, SOY” 加粗/斜体强调）、营养事实面板；USDA 检验肉类另需官方检验标记与工厂编号（如 EST. No. 1234）；有机产品另需 “Certified organic by” 声明；无醇饮料须标明 ABV%。
- 所有强制标签要求须为英文。
④ 可食用金属箔（③ TIC DV）
须通过亚马逊授权 TIC 服务商验证所有被通知 ASIN；卖家不再直接向亚马逊提交文件。需提交：
- 检测报告：ISO 17025 认可实验室出具，证明符合 (EU) No 231/2012 与 Title 21；
- cGMP 认证：须由经认可的第三方完成制造符合 FDA 21 CFR 117 的 cGMP 审核/认证（私人审核、第一方审核、咨询审核与 FDA 检查均不被接受；证书须有效且在有效期内）；
- 测试文件结果须为 Pass 或 Not applicable（NA）。
⑤ 交易（Offers）：须为原厂密封包装的“全新”品；更大密封标签箱内的单件不得单独销售。
五、不满足要求的后果
按亚马逊原文，后果包括但不限于：
- 不符合本政策的产品将由亚马逊采取处理措施，并保留依据《Amazon Services Business Solutions Agreement》进一步行动的权利，包括移除相关商品页面；
- 禁止销售（举例）：酒精度超过 0.5% 的酒精饮料或食品；面向 21 岁及以上顾客的商品；含纯酒精的商品；制酒套件；酒类许可；槟榔或槟榔风味商品；驴/马/骡肉；食用墨水类商品（含食用墨水打印机、墨盒、补充瓶）；不可进口商品（如来自中国的任何肉类及牛脂、来自韩国的任何牛肉及牛肉制品，无联邦进口许可或认证的燕窝等）；含嵌入式玩具的食品；来自 USDA FSIS 未批准国家的产品；不符合 FDA 上市前要求的婴儿配方；不符合加州农场动物圈养倡议的鸡蛋（如非散养蛋）；疯狂蜂蜜；棕榈叶餐具及所有槟榔棕榈叶鞘材质食品接触用品；未列入批准品牌的罂粟籽或超过一磅规格的罂粟籽；浓度大于 10% 的亚硝酸钠。
行动建议
- 先判类：区分一般食品/饮料、有机、婴儿配方/食品、可食用金属箔，适用文件与提交方式不同。
- 备 FDA 标签：英文完整标签含品名、净含量、成分、过敏原、营养事实、主体名称地址；肉类另加 USDA 检验标记。
- 婴儿类备证书：配方→FDA 注册 + GFSI 审核；婴儿食品→GFSI 或 cGMP 证书。
- 可食用金属箔：走 TIC 直连验证（ISO 17025 报告 + 21 CFR 117 第三方 cGMP 认证）。
- 核禁售清单：避免酒精超限、不可进口肉类等禁售品类。
如对食品饮料的 FDA 标签、GFSI/cGMP 审核或可食用金属箔 TIC 直连验证有疑问，可联系亿联检测协助梳理。
来源：由亿联检测跨境电商项目团队归集整理