摘要
在欧洲站销售化妆品的中国跨境卖家，须满足《欧盟化妆品法规》1223/2009 的多项要求：设立欧盟境内责任人（Responsible Person）、向欧盟化妆品通报门户（CPNP）通报、保留产品信息文件、落实成分限制与标签要求。亚马逊明确：所有产品都必须向欧盟通报门户通报，仅在英国门户通报不够；化妆品须由位于欧盟的责任人确保合规。不合规产品须由责任人采取纠正措施，必要时下架或召回。
一、产品与常见品类
化妆品：施用于人体（含皮肤、毛发、指甲、口唇、外生殖器、牙齿及口腔黏膜），用于清洁、香化、改变外观、保护、保持良好状态或矫正体味的产品或混合物（示例见欧盟化妆品法规序言第 7 条）。
常见品类举例:
- 护肤：面霜、乳液、精华、面膜、爽肤水；
- 彩妆：口红、粉底、眼影、指甲油、散粉；
- 护发：洗发水、护发素、染发剂、造型产品；
- 其他：香水、除臭剂、牙膏、剃须产品。
二、亚马逊站点要求
本要求适用于欧洲站（EU）。若同时在亚马逊英国站销售化妆品，还须符合英国化妆品法规（UK Cosmetics Regulation）。产品在欧盟销售前，其成分、标签与通报均须符合本法规。
三、适用标准与法规清单
- EU Regulation 1223/2009 on cosmetic products（欧盟化妆品法规）——核心法规，规定上市前通报、安全性、物质禁限用、欧盟责任人及标签要求；
- CLP Regulation (EC) No 1272/2008——致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR）的判定依据；
- 法规附件：附件 2（禁用物质）、附件 3（限用物质）、附件 4（许可着色剂）、附件 5（许可防腐剂）、附件 6（许可紫外线过滤剂）。
四、亚马逊的认证 / 合规要求
本类产品的要求以行政合规与责任人机制为主（要求类型④）：
① 欧盟化妆品责任人（Cosmetics Responsible Person）
- 每一个在欧盟市场销售的化妆品，都必须有设立在欧盟境内的责任人（通常为欧盟制造商或进口商；制造商在欧盟境外时，须以书面授权在欧盟指定责任人）。
- 责任人的具体义务包括：上市前向欧盟委员会通报；确保产品安全（含符合物质禁限用）；保留产品信息文件并确保完成安全评估；确保其联系方式（名称与地址）连同其他标签要求出现在容器与包装上；向发生严重不良反应的成员国主管机构报告；有理由认为产品不合规时立即采取纠正措施（如撤回或召回），产品对人类健康构成风险时立即通报相关成员国主管机构；配合主管机构；按主管机构要求提供符合性文件。
② CPNP 通报（化妆品产品通报门户）
- 欧盟市场销售前，责任人须通过 CPNP 向欧盟委员会提交通报信息，包括：产品类别与名称；责任人名称与地址；产品信息文件保存地址；紧急联系人的联系方式；纳米材料的物质形态与暴露条件；CMR 物质的 CAS 或 EC 号；原始标签；原始包装照片；“框架配方”（各成分最高浓度表）等。
- 仅在英国门户通报不够，还必须在欧盟通报。
③ 产品信息文件（PIF）
- 责任人须自最后一批产品在欧盟供应或销售之日起保留产品信息文件 10 年，并置于其地址处可随时查阅（该地址须标于标签上）。文件应含：产品描述；安全报告；制造方法与 GMP 符合性声明；功效宣称的证明（如有）；动物试验数据。
④ 成分限制
- 某些物质在欧盟化妆品中禁止使用（附件 2）；某些物质仅在符合限用条件时可用（附件 3）。
- 化妆品不得含 CMR 物质（除特定许可外，若许可可能有标签要求）。
- 仅 附件 4 着色剂、附件 5 防腐剂、附件 6 紫外线过滤剂清单内的物质可用，并须符合条件。
- 含特定纳米材料的产品，须经 CPNP 通报欧盟委员会。
⑤ 标签要求
容器与包装上须以不可擦除、清晰可见的字样标注：责任人名称/注册名与地址（及产品信息文件保存地址）；原产国（进口产品）；净含量；最低保存期限（“最佳使用前”）或开启后期限（>30 个月时）；警示与注意事项；批号或识别编号；产品功能；成分表（须在包装上）。警示、注意事项与成分表无法标于容器与包装时，可置于随附或附加的说明书、标签、胶带、吊牌或卡片上。警示、产品功能、净含量、最低保存期限及随附说明书须译为销售国要求的语言。
五、不满足要求的后果
按亚马逊原文与法规要求，后果包括但不限于：
- 未满足欧盟化妆品法规要求的产品不得在欧盟市场销售；责任人须采取纠正措施，必要时撤回或召回；
- 产品对人类健康构成风险时，责任人须立即通报相关成员国主管机构并说明不合规情形与已采取的纠正措施；
- 亚马逊亦会依据其政策对不合规商品采取处理措施，包括移除相关商品页面。
行动建议
- 先设责任人：确认已在欧盟境内指定责任人，并使其联系方式出现在标签上。
- 做 CPNP 通报：确保产品在欧盟 CPNP 完成通报（英国门户通报不能替代）。
- 备 PIF：建立并保留 10 年的产品信息文件，含安全报告与 GMP 符合性声明。
- 核成分：对照法规附件 2~6 核查禁用/限用物质、CMR 与纳米材料通报。
- 核标签与语言：确认标签要素齐全，并按目标销售国语言完成翻译。
如对化妆品的欧盟责任人、CPNP 通报或成分合规有疑问，可联系亿联检测协助梳理。
来源：由亿联检测跨境电商项目团队归集整理