未分类
守护美好世界
-
亿联笔记｜MDR技术文档中关于器械说明与性能指标的要求
根据MDR法规附录Ⅱ，技术文档中器械说明与性能指标…
-
亿联笔记｜UN38.3过充测试介绍
UN38.3是联合国危险物品运输专门制定的《联合国…
-
亿联笔记｜CE MDR设计和生产中机械和热风险防护的相关要求
根据CE MDR法规附录Ⅰ第Ⅱ章，设计和生产相关要…
-
亿联笔记｜CE MDR设计和生产中有源器械与其连接的器械相关要求
根据MDR法规附录Ⅰ第Ⅱ章，设计和生产相关要求中，…
-
亿联问答集 | 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？
在医疗器械注册的过程中，我们常常面临各种难题。 为…