1类医疗器械进口申报时,不提交电气安全、机械安全和电磁波安全相关资料,进口商需要在什么程度上确保安全?
在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后,广受关注,接到了众多医疗器械厂家的
CE, FCC, BQB, KC, ANATEL, SNI, SDPPI, ENACOM, SUBTEL, MTC, FAC, RCM, SAA, BIS, WPC, TEC, TRA, SRRC, MIC, NCC, OFCA, CTA, SIRIM, NTC, BSMI, NTRA, CMIM, ANRT, CONATEL, ARCOTEL, Telcor, TELEC, EAC……——深圳市亿联检测有限公司
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GB/T 16886.1-2022《医疗器生物学评价第1部分:风险管理过程中评价
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