MDR公告机构再增新成员

 2023年11月3日,位于土耳其的Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi(公告机构编号:NB 2764)获得MDR审核资质,该公告机构为土耳其的第1家MDR公告机构,是继挪威的DNV Product Assurance AS后,第2家来自非欧盟国家的MDR公告机构,至此MDR公告机构增至40家。

截止目前,具有MDR审核资质的40家公告机构的地理分布如下:意大利有10家,德国有10家,荷兰有3家,芬兰有2家,波兰有2家,而西班牙、斯洛文尼亚、比利时、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、挪威、捷克、斯洛伐克、塞浦路斯和瑞典、土耳其各有1家。

截至目前为止,已获得MDR审核资质的40家公告机构清单如下: 

Body typeBody NameCountry
NB 0044TÜV NORD CERT GmbHGermany
NB 0050National Standards Authority of Ireland (NSAI)Ireland
NB 0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.Italy
NB 0123TÜV SÜD Product Service GmbHGermany
NB 0124DEKRA Certification GmbHGermany
NB 0197TÜV Rheinland LGA Products GmbHGermany
NB 0297DQS Medizinprodukte GmbHGermany
NB 0318CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSSpain
NB 0344DEKRA Certification B.V.Netherlands
NB 0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’Italy
NB 0425ICIM S.P.A.Italy
NB 0426ITALCERT SRLItaly
NB 0459GMED SASFrance
NB 0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.Italy
NB 0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.Italy
NB 0482DNV MEDCERT GmbHGermany
NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBHGermany
NB 0494SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHGermany
NB 0537Eurofins Electric & Electronics Finland OyFinland
NB 0546CERTIQUALITY S.r.l.Italy
NB 0598 ex:403SGS FIMKO OYFinland
NB 0633Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHGermany
NB 1023INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Czech Republic
NB 1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLItaly
NB 1304SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQSlovenia
NB 1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.Italy
NB 1434POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.Poland
NB 1639SGS Belgium NVBelgium
NB 1912Kiwa Dare B.V.Netherlands
NB 1936TUV Rheinland Italia SRLItaly
NB 22653EC International a.s.Slovakia
NB 2274TUV NORD Polska Sp. z o.oPoland
NB 2409CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.Hungary
NB 2460DNV Product Assurance ASNorway
NB 2696UDEM Adriatic d.o.o.Croatia
NB 2764Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim ŞirketiTürkiye
NB 2797BSI Group The Netherlands B.V.Netherlands
NB 2803HTCert (Health Technology Certification Ltd)Cyprus
NB 2862Intertek Medical Notified Body ABSweden
NB 2975SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHGermany

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