最新CE MDR和CE IVDR公告机构信息

2023年7月7日,位于塞浦路斯的HTCert (Health Technology Certification Ltd)(公告机构编号:NB 2803)获得CE MDR审核资质,该公告机构为塞浦路斯境内的第1家CE MDR公告机构,至此CE MDR公告机构增至39家。

截至目前为止,已获得CE MDR审核资质的39家公告机构清单如下:

Body type Body name country
NB 0044 TÜV NORD CERT GmbH Germany
NB 0050 National Standards Authority of Ireland (NSAI) Ireland
NB 0051 IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. Italy
NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Germany
NB 0124 DEKRA Certification GmbH Germany
NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH Germany
NB 0297 DQS Medizinprodukte GmbH Germany
NB 0318 CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS Spain
NB 0344 DEKRA Certification B.V. Netherlands
NB 0373 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ Italy
NB 0425 ICIM S.P.A. Italy
NB 0426 ITALCERT SRL Italy
NB 0459 GMED SAS France
NB 0476 KIWA CERMET ITALIA S.P.A. Italy
NB 0477 Eurofins Product Testing Italy S.r.l. Italy
NB 0482 DNV MEDCERT GmbH Germany
NB 0483 MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH Germany
NB 0494 SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH Germany
NB 0537 Eurofins Electric & Electronics Finland Oy Finland
NB 0546 CERTIQUALITY S.r.l. Italy
NB 0598 ex:403 SGS FIMKO OY Finland
NB 0633 Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH Germany
NB 1023 INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 Czech Republic
NB 1282 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL Italy
NB 1304 SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQ Slovenia
NB 1370 BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A. Italy
NB 1434 POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A. Poland
NB 1639 SGS Belgium NV Belgium
NB 1912 Kiwa Dare B.V. Netherlands
NB 1936 TUV Rheinland Italia SRL Italy
NB 2265 3EC International a.s. Slovakia
NB 2274 TUV NORD Polska Sp. z o.o Poland
NB 2409 CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. Hungary
NB 2460 DNV Product Assurance AS Norway
NB 2696 UDEM Adriatic d.o.o. Croatia
NB 2797 BSI Group The Netherlands B.V. Netherlands
NB 2803 HTCert (Health Technology Certification Ltd) Cyprus
NB 2862 Intertek Medical Notified Body AB Sweden
NB 2975 SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH Germany

另外,2023年9月16日,NANDO官网正式公示,Eurofins Electric & Electronics Finland Oy(公告机构编号:0537)成为欧盟体外诊断器械法规(IVDR 2017/746)公告机构,该公告机构是为数不多的拥有CE MDR资格和CE IVDR资格的公告机构之一,至此已经获得授权的CE IVDR公告机构增至11家。

截至目前为止,已获得CE IVDR审核资质的11家公告机构清单如下:

NB 0050 National Standards Authority of Ireland (NSAI) Ireland
NB 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH Germany
NB 0124 DEKRA Certification GmbH Germany
NB 0197 TÜV Rheinland LGA Products GmbH Germany
NB 0344 DEKRA Certification B.V. Netherlands
NB 0459 GMED SAS France
NB 0483 MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH Germany
NB 0537 Eurofins Electric & Electronics Finland Oy Finland
NB 2265 3EC International a.s. Slovakia
NB 2797 BSI Group The Netherlands B.V. Netherlands
NB 2962 QMD Services GmbH Austria

篇幅有限,如果需要了解更详细的内容,欢迎私信小亿交流。

相关内容: 

亿联服务|116 CE MDR认证介绍

申请流程

申请认证请联系亿联检测业务人员或者直接拨打免费服务热线400-888-1034。

Yilink Service

亿联检测能够提供安规、电磁兼容、环保、能效、无线电、通信等各方面专业测试及认证能力,为品牌商和制造商提供完善的技术合规服务。 我们致力于成为品牌商和制造商最可靠的技术合规合作伙伴,为消费者的安全和健康排除隐患,让我们的生活环境更加美好!

最新CE MDR和CE IVDR公告机构信息

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注