一、内审核心定义与目的

定义：实验室自主开展的、针对管理体系与技术活动的系统性、独立性、文件化的评价过程。

目的：

1、验证体系持续符合ISO 17025、CNAS-CL01、CMA及自身文件要求。

2、发现问题、识别风险，推动纠正 / 纠正措施。

3、为管理评审提供输入，保障体系有效运行。

核心原则：独立性（审核员不审自己工作）、客观性、公正性、保密性、风险导向。

二、内审关键要求（ISO 17025/CNAS）

1、程序文件：必须建立《内部审核程序》，明确职责、周期、范围、准则、流程、后续措施。

2、周期与范围：

2.1、常规：12 个月全覆盖（全要素、全部门、全场所、全技术活动）。

2.2、动态：重大变更 / 事故 / 投诉时追加审核；稳定运行可差异化周期。

3、内审员：需培训合格、授权、独立于被审核活动；可内部 / 外部，禁止自审。

4、记录：全程留痕（计划、检查表、不符合项、报告、整改记录），供评审与认可核查。

三、内审全流程（6 大阶段）

1、内审策划（质量负责人主导）。

2、审核准备。

3、首次会议（组长主持）。

4、现场审核（核心环节）。

5、末次会议（组长主持）。

6、报告与整改跟踪。

四、内审核心文件模板（必备）

1、年度内审计划。

2、内审实施计划 / 日程表。

3、内审检查表。

4、不符合项报告。

5、内审报告。

6、整改验证记录。

篇幅有限，如果需要了解更详细的内容，欢迎私信小亿交流。