最新CE MDR和CE IVDR公告机构信息

2023年7月7日,位于塞浦路斯的HTCert (Health Technology Certification Ltd)(公告机构编号:NB 2803)获得CE MDR审核资质,该公告机构为塞浦路斯境内的第1家CE MDR公告机构,至此CE MDR公告机构增至39家。

截至目前为止,已获得CE MDR审核资质的39家公告机构清单如下:

Body typeBody namecountry
NB 0044TÜV NORD CERT GmbHGermany
NB 0050National Standards Authority of Ireland (NSAI)Ireland
NB 0051IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.Italy
NB 0123TÜV SÜD Product Service GmbHGermany
NB 0124DEKRA Certification GmbHGermany
NB 0197TÜV Rheinland LGA Products GmbHGermany
NB 0297DQS Medizinprodukte GmbHGermany
NB 0318CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOSSpain
NB 0344DEKRA Certification B.V.Netherlands
NB 0373ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’Italy
NB 0425ICIM S.P.A.Italy
NB 0426ITALCERT SRLItaly
NB 0459GMED SASFrance
NB 0476KIWA CERMET ITALIA S.P.A.Italy
NB 0477Eurofins Product Testing Italy S.r.l.Italy
NB 0482DNV MEDCERT GmbHGermany
NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBHGermany
NB 0494SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBHGermany
NB 0537Eurofins Electric & Electronics Finland OyFinland
NB 0546CERTIQUALITY S.r.l.Italy
NB 0598 ex:403SGS FIMKO OYFinland
NB 0633Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbHGermany
NB 1023INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390Czech Republic
NB 1282ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRLItaly
NB 1304SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY – SIQSlovenia
NB 1370BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.Italy
NB 1434POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.Poland
NB 1639SGS Belgium NVBelgium
NB 1912Kiwa Dare B.V.Netherlands
NB 1936TUV Rheinland Italia SRLItaly
NB 22653EC International a.s.Slovakia
NB 2274TUV NORD Polska Sp. z o.oPoland
NB 2409CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.Hungary
NB 2460DNV Product Assurance ASNorway
NB 2696UDEM Adriatic d.o.o.Croatia
NB 2797BSI Group The Netherlands B.V.Netherlands
NB 2803HTCert (Health Technology Certification Ltd)Cyprus
NB 2862Intertek Medical Notified Body ABSweden
NB 2975SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbHGermany

另外,2023年9月16日,NANDO官网正式公示,Eurofins Electric & Electronics Finland Oy(公告机构编号:0537)成为欧盟体外诊断器械法规(IVDR 2017/746)公告机构,该公告机构是为数不多的拥有CE MDR资格和CE IVDR资格的公告机构之一,至此已经获得授权的CE IVDR公告机构增至11家。

截至目前为止,已获得CE IVDR审核资质的11家公告机构清单如下:

NB 0050National Standards Authority of Ireland (NSAI)Ireland
NB 0123TÜV SÜD Product Service GmbHGermany
NB 0124DEKRA Certification GmbHGermany
NB 0197TÜV Rheinland LGA Products GmbHGermany
NB 0344DEKRA Certification B.V.Netherlands
NB 0459GMED SASFrance
NB 0483MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBHGermany
NB 0537Eurofins Electric & Electronics Finland OyFinland
NB 22653EC International a.s.Slovakia
NB 2797BSI Group The Netherlands B.V.Netherlands
NB 2962QMD Services GmbHAustria

篇幅有限,如果需要了解更详细的内容,欢迎私信小亿交流。

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亿联服务|116 CE MDR认证介绍

申请流程

申请认证请联系亿联检测业务人员或者直接拨打免费服务热线400-888-1034。

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