依据《2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法》的规定,自2003年12 月 12 日起,食品在出口美国前,其工厂必须向 FDA 注册;以及每次出口装运前,需要通知 FDA。
《FDA食品安全现代化法案(FSMA)》2011 年 1 月 4 日颁布,修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 415 节的相关部分,要求食品企业向FDA提交包含更多信息的注册。
具体而言,国内工厂的注册必须包含工厂联系人的电子邮件地址,或外国工厂的美国代理人的电子邮件地址。
所有食品企业注册都必须包含一项保证,即FDA将被允许在FD&C法案允许的时间和方式检查工厂设施。
此外,如果FDA确定有必要,在美国从事食品贸易(包括进口)的制造、加工、包装或保存的工厂设施也需要向 FDA 提交注册信息。
2022年4月27日,美国FDA更新了《遵守<食品进口商外国供应商验证计划(FSVP)>提供可接受的唯一设施标识码(UFI)的行业指南》,明确从2022年7月24日开始,DUNS码将作为唯一被FDA认可的工厂标识码,FSVP要求进口商必须提供有效的DUNS码才能正常通关,并强制要求食品企业进行注册时填写该号码,所以在进行FDA注册之前应先在相应的网站上完成注册并获得本企业的DUNS码。
DUNS(Data Universal Numbering System)由邓白氏集团创建,是一个独一无二的9位数字全球编码系统,对于企业而言就像是一种身份识别码(类似个人身份证)。被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。
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