医疗器械注册服务

亿联检测提供专业医疗器械注册服务。

亿联检测拥有CE MDR发证机构授权代理,并且拥有独家的韩国、日本医疗器械注册渠道。

亿联检测拥有自己的欧洲授权代表公司,可以为企业提供欧洲授权代表服务。

亿联检测提供广泛的国际间医疗器械注册业务,部分常见注册服务见下表。

国家/地区医疗器械法规注册服务
美国510(k)
欧盟CE MDR
中国NMPA
日本PMDA
韩国MFDS
澳大利亚TGA
巴西ANVISA
加拿大MDL
印度CDSCO
泰国Thai FDA
新加坡HSA
巴基斯坦DRAP
孟加拉DGDA
俄罗斯RZN
阿联酋MOHAP
印度尼西亚MOH
马来西亚MDA MOH
越南MOH
秘鲁DIGEMID
香港MDACS
菲律宾FDA
巴林NHRA
沙特阿拉伯MDMA

亿联检测Yilink Service

亿联检测能够提供安规、电磁兼容、环保、能效、无线电、通信等各方面专业测试及认证能力,在消费电子及医疗器械合规方面拥有丰富经验,为品牌商和制造商提供完善的技术合规服务。

我们致力于成为品牌商和制造商最可靠的技术合规合作伙伴,为消费者的安全和健康排除隐患,让我们的生活环境更加美好!

美好世界,亿联守护!

版权声明:本文版权属于深圳亿联检测有限公司所有,受各国版权法及国际版权公约的保护。未经本公司书面授权,禁止转载、摘编或利用其它方式使用本页内容。

医疗器械注册服务

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注