美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），成立于1906年。
是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA不是审批制，是注册制。
这个注册是为了确保非美国地区生产的产品在进入美国市场销售时，能符合当地的FDA要求。
FDA注册的几种类别：
1、食品FDA注册
食品FDA注册有效期是2年，每偶数年续期一次。
2、医疗器械FDA注册
医疗器械FDA注册有效期是1年，每年10月续期。
3、化妆品FDA注册
化妆品FDA注册成功后永久有效。
4、激光辐射产品FDA注册
激光辐射产品FDA注册有效期是1年，每年7月续期。
5、药品FDA注册
药品FDA注册有效期是1年，每年10月续期。
企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。
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