亿联检测提供专业医疗器械注册服务。

亿联检测拥有CE MDR发证机构授权代理,并且拥有独家的韩国、日本医疗器械注册渠道。

亿联检测拥有自己的欧洲授权代表公司,可以为企业提供欧洲授权代表服务。

亿联检测提供广泛的国际间医疗器械注册业务,部分常见注册服务见下表。

国家/地区 医疗器械法规注册服务
美国 510(k)
欧盟 CE MDR
中国 NMPA
日本 PMDA
韩国 MFDS
澳大利亚 TGA
巴西 ANVISA
加拿大 MDL
印度 CDSCO
泰国 Thai FDA
新加坡 HSA
巴基斯坦 DRAP
孟加拉 DGDA
俄罗斯 RZN
阿联酋 MOHAP
印度尼西亚 MOH
马来西亚 MDA MOH
越南 MOH
秘鲁 DIGEMID
香港 MDACS
菲律宾 FDA
巴林 NHRA
沙特阿拉伯 MDMA

 

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