亿联检测提供专业医疗器械注册服务。
亿联检测拥有CE MDR发证机构授权代理,并且拥有独家的韩国、日本医疗器械注册渠道。
亿联检测拥有自己的欧洲授权代表公司,可以为企业提供欧洲授权代表服务。
亿联检测提供广泛的国际间医疗器械注册业务,部分常见注册服务见下表。
国家/地区 | 医疗器械法规注册服务 |
美国 | 510(k) |
欧盟 | CE MDR |
中国 | NMPA |
日本 | PMDA |
韩国 | MFDS |
澳大利亚 | TGA |
巴西 | ANVISA |
加拿大 | MDL |
印度 | CDSCO |
泰国 | Thai FDA |
新加坡 | HSA |
巴基斯坦 | DRAP |
孟加拉 | DGDA |
俄罗斯 | RZN |
阿联酋 | MOHAP |
印度尼西亚 | MOH |
马来西亚 | MDA MOH |
越南 | MOH |
秘鲁 | DIGEMID |
香港 | MDACS |
菲律宾 | FDA |
巴林 | NHRA |
沙特阿拉伯 | MDMA |
亿联检测Yilink Service
亿联检测能够提供安规、电磁兼容、环保、能效、无线电、通信等各方面专业测试及认证能力,在消费电子及医疗器械合规方面拥有丰富经验,为品牌商和制造商提供完善的技术合规服务。
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美好世界,亿联守护!
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