在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受关注，接到了众多医疗器械厂家的咨询。
为了便利客户，亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了韩国MFDS注册注册常见的问题，以Q&A形式，分享给更多医疗器械厂家。
问：
医疗器械临床试验机构内的独立评估员也需要接受培训吗?
答：
韩国《医疗器械法》第10条及同法实施细则第24条[附表3医疗器械临床试验管理标准] 3。
按照《临床试验基本原则》的规定，所有参与临床试验的人员都应当接受适当的培训并具备相关经验。
参与临床试验的独立评估员是作为与临床试验相关的医学决策者，应接受符合相关机构所要求的医疗器械临床试验性质的适当培训。
*以上内容来自：
1. 韩国《医疗器械法实施细则》第24条：临床试验实施标准等
2. 韩国《医疗器械法》第10条：临床试验计划的批准等
亿联检测Yilink Service简介：
亿联检测是专业的医疗器械CRO，能够为医疗器械厂商提供法规注册咨询、质量体系培训、国外授权代表等专业服务。我们的专家熟悉各国医疗法规，与药监部门联系紧密，拥有支持制造商合规工作的丰富经验，在产品立项、设计开发、厂房规划、设备选型、质量体系到临床试验、技术要求、产品检测、注册申请、上市后监督等各环节，全程专业帮助企业制定最匹配的合规方案。
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