在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后,广受关注,接到了众多医疗器械厂家的咨询。

为了便利客户,亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了韩国MFDS注册注册常见的问题,以Q&A形式,分享给更多医疗器械厂家。

 

问:

韩国《医疗器械法》中有没有规定医疗器械销售商向中间商销售医疗器械时,必须确认其销售业务登记证的条款? 向没有医疗器械销售登记证的企业销售时,是否存在抵触事项?

答:

韩国《医疗器械法》规定医疗器械销售商向其他医疗器械销售企业销售医疗器械时,对医疗器械销售业务登记证没有特别的规定。

此外,许可(认证)·在销售已申报的医疗器械时,买方对销售处没有单独规定(限制),中间销售商根据《医疗器械法》第17条(销售业务等的申报)完成销售业务申报后,可以销售医疗器械。

 

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