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亿联笔记|MDR技术文档中关于器械说明与性能指标的要求
根据MDR法规附录Ⅱ,技术文档中器械说明与性能指标的要求如下…
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亿联快讯|韩国食品药品安全部近期,通过对海外网络平台的检查,发现购买药品、准药品、医疗器械、食品和化妆品时共发现699起案件
据此,食品药品安全部计划采取封锁相关平台等措施,并通过定期和…






认证的类型
常见认证:CE, FCC, BQB, KC, ANATEL, SNI, SDPPI, ENACOM, SUBTEL, MTC, FAC, RCM, SAA, BIS, WPC, TEC, TRA, SRRC, MIC, NCC, OFCA, CTA, SIRIM, NTC, BSMI, NTRA, CMIM, ANRT, CONATEL, ARCOTEL, Telcor, TELEC, EAC……
- 安规认证:指针对产品的机械、着火、漏电危险,监管部门制定的认证要求,如日本PSE、韩国KC…
- 无线电和通信产品认证:指为了规范有序使用无线电和通信产品,监管部门制定的认证要求,如SRRC、巴西ANATEL…
- 环保认证:指为了限制有害物质使用,监管部门制定的认证要求,如欧洲RoHS、REACH法规…
- 电磁兼容认证:指为了防范电磁波的有害干扰,监管部门指定的认证要求,如FCC、日本MIC….
- 能效认证:指为了促进厂家生产节约能源型产品,制定的能源效率要求,多用于有待机功能的产品。常见的认证要求有ERP、CEC、DOE、Energy Star…
- 协议类认证:指各技术协会或联合体达成一致,为了推广某技术协议而制定的认证要求,如蓝牙认证、Hi-Res认证…
