一次性卫生护垫、一次性纸尿裤(成人)等卫生用品的产品名称中可以使用“抗菌”、 “安全”、“净化”、…

在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后,广受关注,接到了众多医疗器械厂家的咨询。
为了便利客户,亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了MFDS注册常见的问题,以Q&A形式,分享给更多医疗器械厂家。

问:一次性卫生护垫、一次性纸尿裤(成人)等卫生用品的产品名称中可以使用“抗菌”、 “安全”、“净化”、 “可冲走”四个词吗?

答:依《卫生用品管理法》第12条及该法施行细则第19条规定,对卫生用品之名称、成分、用途、功效有虚假、夸大或有欺骗性的标签、广告,禁止误导或迷惑消费者。禁止贴标签和做广告。
所以,如果您希望在产品名称中使用“抗菌”、 “安全”、“净化”、 “可冲走”等字样,不得违反上述规定,且必须根据客观事实注明由经营者负责。

亿联检测Yilink Service简介:

亿联检测是专业的医疗器械CRO,能够为医疗器械厂商提供法规注册咨询、质量体系培训、国外授权代表等专业服务。我们的专家熟悉各国医疗法规,与药监部门联系紧密,拥有支持制造商合规工作的丰富经验,在产品立项、设计开发、厂房规划、设备选型、质量体系到临床试验、技术要求、产品检测、注册申请、上市后监督等各环节,全程专业帮助企业制定最匹配的合规方案。

亿联检测注册及服务范围包括:韩国MFDS、日本PMDA、美国FDA、欧洲CE MDR、CE IVDR、英国MHRA、澳大利亚TGA、越南MOH、菲律宾FDA、南非SAHPGL、沙特阿拉伯SFDA、阿联酋MOHAP等……以及韩国持证人服务、日本持证人服务、欧洲授权代表EC REP, 瑞士授权代表CH REP,英国授权代表、美国授权代表、沙特授权代表等……

一次性卫生护垫、一次性纸尿裤(成人)等卫生用品的产品名称中可以使用“抗菌”、 “安全”、“净化”、…

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