在亿联检测推出医疗器械韩国MFDS注册服务后，广受关注，接到了众多医疗器械厂家的咨询。
为了便利客户，亿联检测组织韩国医疗器械注册专家整理了MFDS注册常见的问题，以Q&A形式，分享给更多医疗器械厂家。
问：
如果国内购买的医疗器械可以运到国外吗?
答：
关于将国内购买的医疗器械运往国外的行为，韩国《医疗器械法》中没有做单独规定，没有限制。
欲从事医疗器械销售业务的人（以下简称“卖方”）或者从事医疗器械租赁业务的人（以下简称“出租人”）
应当向当地政府或各特别自治区长官或辖区长官（指自治市长，下同）提交报告。
如果不是向海外销售，而是在国内销售，需要根据韩国《医疗器械法》进行医疗器械销售业务申报。
《医疗器械法》第17条(销售业务等的申报)。
亿联检测Yilink Service简介：
亿联检测是专业的医疗器械CRO，能够为医疗器械厂商提供法规注册咨询、质量体系培训、国外授权代表等专业服务。我们的专家熟悉各国医疗法规，与药监部门联系紧密，拥有支持制造商合规工作的丰富经验，在产品立项、设计开发、厂房规划、设备选型、质量体系到临床试验、技术要求、产品检测、注册申请、上市后监督等各环节，全程专业帮助企业制定最匹配的合规方案。
亿联检测注册及服务范围包括：韩国MFDS、日本PMDA、美国FDA、欧洲CE MDR、CE IVDR、英国MHRA、澳大利亚TGA、越南MOH、菲律宾FDA、南非SAHPGL、沙特阿拉伯SFDA、阿联酋MOHAP等……以及韩国持证人服务、日本持证人服务、欧洲授权代表EC REP, 瑞士授权代表CH REP，英国授权代表、美国授权代表、沙特授权代表等……
如果国内购买的医疗器械可以运到国外吗?